来源:华体会登录 发布时间:2024-06-23 20:09:09
理邦(中国)在2023年上半年血气分析仪招投标市场中表现突出,其i15型和i15A型血气生化分析仪的成交量也相对较高。
血气分析仪是一种用于测量动脉血液中气体和酸碱平衡的医疗设施。它能够给大家提供动脉血氧饱和度、二氧化碳分压、氧分压、pH值以及其他生理参数。通常用于急诊和重症监护领域,监测重症患者、手术患者、心脏病患者和呼吸系统疾病患者。帮助医生了解患者的气体交换情况,及时作出调整治疗方案,监测治疗效果,并对患者的病情进行评估。
医疗器械注册是指医疗器械生产企业或者经营企业在将产品投入市场前,向国家药监管理部门提交详细的技术资料、临床试验数据等,经过严格的审查和评估后,获得注册证书的过程。注册的要求相比来说较高,适用于一些风险较高的医疗器械。注册过程包括了产品的研发、生产、质量控制、临床试验等多个环节的严格监管。
合规性:医疗器械注册要求企业依照国家法律和法规和有关标准进行研发、生产和质量控制,确定保证产品符合安全性、有效性与质量可控的要求。
风险控制:医疗器械注册过程中,企业要提供详细的技术资料和临床试验数据,以证明产品的安全性和有效性。监管部门会对这些资料做严格审查和评估,以确定保证产品的风险控制在可接受范围内。
信息公开:医疗器械注册要求企业将产品的相关信息公开,包括产品的名称、型号、规格、性能指标、适合使用的范围等。这样做才能够方便监管部门对产品做监督和管理,也方便用户懂产品的特点和适用范围。
法律责任:医疗器械注册证书是企业合法生产、销售和使用医疗器械的凭证。若企业未依规定进行注册或者提供虚假的资料,将面临法律责任和处罚。
截止到2023年10月31日,国家药监局共批准了18项血气分析仪及相关这类的产品的首次注册,其中5项进口,11项是境内生产。从批准产品的所在地来看,进口产品中,美国4项,荷兰1项;境内产品中,广东省10项,江苏省1项。从批准产品的类型来看,质控品7项,检测品6项,血气分析仪设备3项。
根据招标网数据平台2023年1-6月份血气分析仪相关的中标数据统计,在成交品牌方面:理邦(中国)成交量位列第一,市场占有率占比32.73%,雷度米特/Radiometer(丹麦)、康立(中国)分别位列第二、第三名。
在型号方面,理邦(中国)品牌的i15型血气生化分析仪成交量最多,市场占有率占比15.44%,雷度米特/Radiometer(丹麦)品牌的ABL90 FLEX型血气分析仪市场占有率占比4.56%,理邦(中国)品牌的i15A型血气生化分析仪市场占有率占比4.39%。
总体来看,理邦(中国)在2023年上半年血气分析仪招投标市场中表现突出,其i15型和i15A型血气生化分析仪的成交量也相比来说较高。雷度米特/Radiometer(丹麦)紧随其后,其ABL90 FLEX型血气分析仪虽然成交量不及理邦的产品,但仍有一定的市场影响力。
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