赛科希德:全自动凝血分析仪经过IVDR CE注册

来源:华体会登录    发布时间:2024-02-11 00:25:22

  赛科希德6月12日公告,公司产品全自动凝血分析仪于近来经过IVDR CE注册,新的欧盟体外确诊医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)代替原欧盟体外确诊医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟商场的体外确诊医疗器械来办理。依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则,公司以上产品取得欧盟IVDR CE注册后,现已具有进入欧盟商场的必要条件,对公司在欧盟区域的事务推行将发生积极影响。